Ayo berkarir di Batam sebagai Validation Engineer bersama Alcon.
Alcon mencari Validation Engineer yang bersemangat untuk meningkatkan penglihatan dan membantu orang melihat dengan cemerlang. Dengan lebih dari 25.000 rekan kerja, kami berinovasi tanpa rasa takut, mendorong kemajuan, dan bertindak cepat untuk memberikan dampak pada kesehatan mata global. Kami membina budaya inklusif, mengakui kontribusi Anda, dan menawarkan kesempatan untuk mengembangkan karier Anda.
Peran ini merupakan bagian dari fungsi Kualitas & Urusan Regulasi Alcon, yang memastikan produk kami mematuhi peraturan global, lokal, dan internal, serta memenuhi standar kualitas tertinggi. Associate II, Validation (Jalur Sains/Teknologi/Teknik) bertanggung jawab utama untuk menangani tugas-tugas kompleks dalam disiplin Validasi, termasuk perencanaan, pelaksanaan, dan dokumentasi studi validasi, melakukan penilaian risiko, dan menyiapkan laporan. Anda akan membuat keputusan penting dan mendukung kegiatan validasi.
Tugas spesifik meliputi
- Menangani tugas-tugas kompleks dan berkontribusi pada proyek-proyek tingkat lanjut dalam disiplin Validasi.
- Merencanakan, melaksanakan, dan mendokumentasikan studi validasi untuk memastikan peralatan, sistem, dan proses beroperasi secara efektif dan sesuai dengan peraturan.
- Melakukan penilaian risiko, merancang protokol, menganalisis data, dan menyiapkan laporan validasi dan kualifikasi.
- Membuat keputusan penting dalam area proyek Anda, mempengaruhi hasil dengan keterampilan teknis yang ditingkatkan dan kemampuan pemecahan masalah.
- Mendukung kegiatan validasi untuk manajemen proses aseptik.
- Meninjau dan menyetujui dokumentasi kontrol perubahan.
- Memberikan dukungan audit dan berkolaborasi dengan tim lintas fungsi untuk mendorong pemecahan masalah dan inovasi.
- Mematuhi peraturan Good Practice (GxP) dengan mengikuti Prosedur Operasional Standar (SOP), memelihara dokumentasi yang akurat, memastikan kontrol kualitas, dan menyelesaikan pelatihan yang disyaratkan.
- Berkomitmen pada perbaikan berkelanjutan dan kepatuhan terhadap peraturan, memenuhi persyaratan pekerjaan individu dan berkontribusi pada kepatuhan organisasi secara keseluruhan.
Semua rekan kerja harus mematuhi peraturan GxP dengan secara ketat mengikuti Prosedur Operasional Standar (SOP), memelihara dokumentasi yang akurat dan lengkap, memastikan kontrol kualitas yang ketat, dan menyelesaikan semua pelatihan yang disyaratkan. Rekan kerja bertanggung jawab untuk memenuhi persyaratan pekerjaan individu mereka dan berkontribusi pada kepatuhan organisasi secara keseluruhan. Kepatuhan terhadap persyaratan peraturan dan komitmen terhadap perbaikan berkelanjutan sangat penting bagi operasi kami.
Kualifikasi
- Associate harus memiliki pendidikan dan pengalaman yang sesuai untuk berhasil melakukan tanggung jawab/aktivitas peran ini.
Posisi: Validation Engineer · Perusahaan: Alcon · Lokasi: Batam
Kirim lamaran langsung ke penyedia lowongan.